17. 知识产权
Asia Cell & Gene Therapeutics Group Due Diligent Data Room
Celzyva产品管线分为两个系列，人脐带间充质干细胞产品系列、人诱导多能干细胞(iPSC)分化功能细胞产品系列。
人脐带间充质干细胞产品管线的种子细胞和终产品细胞来源于人脐带组织的原代细胞，是自人类存在以来就已存在的、与生俱来的，无专利保护。同时，人脐带间充质干细胞的分离、纯化、生产、质控等基本过程作为长期公开知识也基本无专利保护。当然，为提高生产效率或质量或疗效等的各公司特有处理技术步骤和方法，各公司可能拥有其专利或保密措施。截止目前，Celzyva已申请获得“一种适用于脐带间充质干细胞制剂的冻存方法”等授权发明专利3项；“一种冻存袋用冻存架”等授权实用新型专利7项；“一种多层培养瓶结合的细胞培养方法”等公布状态的发明专利12项。同时，Celzyva正在申请的“对建立主细胞库的源组织筛选技术和方法”专利等10余项。
人诱导多能干细胞分化功能细胞产品管线的种子细胞(seed iPSC)，最早是诺贝尔奖获得者日本的山中伸弥教授做出的，其相关系列专利由日本京都大学对外授权开发细胞药物。[Celzyva香港]基于其良好的相关研发基础，已获得日本京都大学GMP级通用型(低免疫排斥)iPSC主库(美国FDA/欧盟EMA等监管机构均接受用于开发临床药物)系列专利的用于开发临床药物全部授权。
人诱导多能干细胞(iPSC)分化功能细胞产品管线的终产品人功能细胞，是自人类存在以来就已存在的、与生俱来的，无专利保护。
自iPSC种细胞至终产品人功能细胞的分化过程基本是基于公开知识，由各公司开发的各不尽相同的工艺过程。其中，各公司可以申请某一个过程技术的专利。
专利研究表明，Celzyva的“人脐带间充质干细胞产品系列”及“人诱导多能干细胞(iPSC)分化功能细胞产品系列”不存在潜在知识产权纠纷。