6.6.5. aStem^®-ADSC-Exo™-allo-f™干细胞外泌体制剂(off-the-shelf 现货型)

1、立项信息：

美国ClinicalTrials.org2021年10月19日Advanced Search搜索显示：

68个exosomes人体临床试验。其中， 6个早I期、38个I期、37个II期、4个III期/IV期；

6个exosomes adipose stem cells人体临床试验。其中， 1个早I期、5个I期、2个II期、0个III期/IV期；

1个exosomes umbilical cord blood stem cells人体临床试验。其中， 0个早I期、1个I期、1个II期、0个III期/IV期；

0个exosomes umbilical cord stem cells人体临床试验。

2、试验进展：

异体脂肪干细胞外泌体aStem-M^®-ADSC-Exo-allo-f™制剂的生产制备与检测质控目前处于临床前研发阶段。北京首都医科大学基础医学院泉生实验中心负责细胞生物学研究；泉生上海GMP车间负责CMC研发包括生物反应器培养工程研究、、、、、

3、时间计划：

2022年春启动在海南新生泉国际细胞治疗医院不同适应症的IIT人体临床试验；2022年底开始申报不同适应症国家药监局IND。