1.   化学与机理Chemical and Mechanism

…链接全文献库

2.   未满足临床需求Unmet Clinical Needs

(含关键文献)

3.   临床前药学数据Preclinical CMC Data

4.   非临床数据Animal Data

5.   生产能力Production Capacity

6.   全球同产品对比情况Comparison of Same Products Worldwide

(含文献、公开临床数据、对标产品官网信息)

7.   中美欧药监局双申报计划Plan for China NMPA, US FDA & European EMA Filings